Preden lahko začnete prodajati proizvod v državi EU, morate poskrbeti, da je skladen s predpisi, ki se uporabljajo v tej državi in po vsej EU. Ko je proizvod odobren za prodajo v eni državi, ga je načeloma mogoče prodajati kjer koli v EU. V praksi si posamezne države EU v nekaterih primerih pridržijo pravico, da omejijo dostop do svojega trga za proizvode, ki se že prodajajo v drugi državi EU.
Pri vsakem koraku dajanja proizvoda na trg je treba upoštevati različna pravila: načrtovanje, proizvodnja, uvoz (za proizvode, proizvedene zunaj EU), distribucija in končna prodaja potrošnikom ali končnim uporabnikom. Vključeni so lahko številni različni akterji.
S pomočjo interaktivne vsebine v nadaljevanju si oglejte, kaj počnejo posamezni akterji in kakšne so njihove obveznosti v EU.
Predpisi o proizvodih za različne poslovne profile
- Proizvajalci ali pooblaščeni zastopniki
- Uvozniki
- Distributerji
- Skladišča ali odpremni centri
- Posredniki, ki zagotavljajo spletne storitve
Proizvajalci
Proizvajalec je fizična ali pravna oseba, ki proizvede proizvod (ali naroči njegovo zasnovo ali proizvodnjo) in ga nato da na trg pod lastnim imenom ali blagovno znamko.
Kot proizvajalec imate enake obveznosti ne glede na to, ali imate sedež v EU ali zunaj nje. Od faze načrtovanja naprej morate poznati predpise in standarde, ki veljajo za vaš proizvod. Kot proizvajalec morate:
- ugotoviti, katere zahteve veljajo za vaš proizvod, in sicer tako po vsej EU kot v državi, v kateri bi ga radi prodajali
- preveriti, ali je za vaš proizvod potrebna oznaka CE
- izvesti ustrezno oceno skladnosti
- preveriti, ali za vaš proizvod obstajajo harmonizirani standardi
- pripraviti vso zahtevano tehnično dokumentacijo (opis proizvoda, predvidena uporaba, zasnova, proizvodnja, delovanje itd.)
- pripraviti izjavo EU o skladnosti
- pripraviti navodila in varnostne informacije v zvezi s proizvodom, in sicer v jeziku, ki ga potrošniki in drugi končni uporabniki brez težav razumejo
- izpolniti zahteve glede sledljivosti:
- hraniti tehnično dokumentacijo in izjavo EU o skladnosti (deset let po dnevu, ko je bil proizvod dan na trg, oziroma toliko časa, kot je za vaš proizvod določeno v zakonodaji EU)
- proizvodu dodeliti oznako tipa, serijsko ali zaporedno številko, ki omogoča njegovo identifikacijo
- navesti svoje ime, registrirano trgovsko ime in poštni naslov na samem proizvodu, njegovi embalaži ali v ločeni dokumentaciji
- pritrditi ustrezne nalepke in oznake
- če gre za množično proizveden proizvod, zagotoviti, da je na vsakem koraku proizvodnje zagotovljeno, da je proizvod skladen z ustrezno zakonodajo
Opozorilo
Kot proizvajalec morate zagotoviti, da so vaši proizvodi v skladu z zakonodajo EU. Če niso, jih ne smete tržiti na trgu EU. Če vaši proizvodi niso več skladni z zakonodajo EU, jih morate umakniti ali odpoklicati. Če se izkaže, da proizvodi, ki ste jih dali na trg EU, predstavljajo tveganje za zdravje in varnost ali okolje, morate o tem obvestiti lokalni nacionalni organ en in to informacijo objaviti na podjetniškem portalu za obveščanje o varnosti izdelkov en .
Pooblaščeni predstavniki
Ne glede nato, ali imajo proizvajalci sedež v EU ali zunaj nje, lahko imenujejo pooblaščenega zastopnika v EU, ki v njihovem imenu opravlja nekatere naloge, vključno s sodelovanjem z nacionalnimi organi za nadzor trga in zagotavljanjem potrebne dokumentacije navedenim organom za dokaz skladnosti proizvoda (primeri: izjava EU o skladnosti in tehnična dokumentacija).
Uvoznik je fizična ali pravna oseba s sedežem v EU, ki da proizvod iz države nečlanice EU na trg EU. Kot uvoznik morate zagotoviti, da je proizvajalec izpolnil svoje obveznosti v zvezi s proizvodi, ki jih uvažate.
Preden date proizvod na trg, morate zagotoviti, da:
- je proizvajalec izvedel ustrezen postopek za oceno skladnosti; če je bil proizvod že dan na trg, je treba sprejeti korektivne ukrepe, kot je zagotovitev skladnosti proizvoda, njegov odpoklic ali umik
- je proizvajalec pripravil tehnično dokumentacijo, pritrdil ustrezne nalepke in oznake (primer: oznaka CE) in izpolnil svoje obveznosti glede sledljivosti (kontaktni podatki proizvajalca, prikaz oznake tipa, serijske ali zaporedne številke na proizvodu, ki omogoča njegovo identifikacijo)
- so proizvodu priložena ustrezna navodila in varnostne informacije (če se zahtevajo) v jeziku, ki ga potrošniki in drugi končni uporabniki brez težav razumejo (v skladu s pravili države EU, v katero se proizvod uvaža)
- je na proizvodu, embalaži ali spremni dokumentaciji jasno označeno vaše ime, registrirano blagovno ime ali blagovna znamka ter kontaktni naslov
Bodite pozorni na podrobne obveznosti za proizvajalce: kot uvoznik morate preveriti, ali je vaš uvoz skladen s predpisi.
Če že prodajate blago v eni od držav EU in bi ga želeli prodajati v drugi državi EU, lahko vaše podjetje predloži izjavo o vzajemnem priznavanju.
Opozorilo
Kot uvoznik morate zagotoviti, da so proizvodi, ki jih uvažate, v skladu z zakonodajo EU. Če niso, jih ne smete uvoziti. Če ste jih že uvozili, jih morate umakniti ali odpoklicati. Če se izkaže, da proizvodi, ki ste jih dali na trg EU, predstavljajo tveganje za zdravje in varnost ali okolje, morate o tem obvestiti vaš nacionalni organ en in to informacijo objaviti na podjetniškem portalu za obveščanje o varnosti izdelkov en .
Distributer je posameznik ali pravna oseba v dobavni verigi, ki na trgu EU zagotovi razpoložljivost proizvoda, ki ga je dobil od dobavitelja, npr. proizvajalca, uvoznika ali drugega distributerja. Distributerji vključujejo „trgovce na drobno", ki dobavljajo proizvode končnim uporabnikom, in „trgovce na debelo", ki dobavljajo proizvode trgovcem na drobno.
Kot distributer morate zagotoviti, da je proizvod skladen z zakonodajo EU, ko je dan na trg. Če se predpisi spremenijo po tem, ko je bil proizvod dan na trg, vam ni treba več preverjati njegove skladnosti.
Vedeti morate tudi:
- kateri proizvodi morajo imeti oznako CE in/ali druge obvezne nalepke
- katere informacije morajo biti priložene proizvodom, na primer tehnična dokumentacija in izjava EU o skladnosti
- katere jezikovne zahteve veljajo glede označevanja, navodil za uporabo ali drugih spremnih dokumentov
- kateri znaki kažejo, da proizvodi niso skladni s predpisi
Nacionalnemu organu za nadzor trga morate biti na zahtevo sposobni dokazati, da ste preverili, ali je dobavitelj proizvoda (proizvajalec, uvoznik ali drug distributer) spoštoval vse ustrezne predpise. Navesti morate tudi identiteto proizvajalca ali pooblaščenega zastopnika, tako da organ za nadzor trga lažje pridobi izjavo EU o skladnosti, tehnično dokumentacijo in druge ustrezne dokumente.
Če že prodajate blago v eni od držav EU in bi ga želeli prodajati v drugi državi EU, lahko vaše podjetje predloži izjavo o vzajemnem priznavanju.
Ponudniki storitev skladišč in odpremnih centrov ponujajo storitve, kot so skladiščenje proizvodov, ki se prodajajo na spletu, in njihovo dostavo distributerjem.
Ponudnik, ki ponuja tudi storitve, kot so pakiranje proizvodov, dostava strankam in/ali upravljanje vračil, se lahko šteje za distributerja in mora izpolnjevati ustrezne obveznosti.
Glej obveznosti za distributerje.
Posredniki, ki zagotavljajo spletne storitve, se ukvarjajo z dejavnostmi gostovanja, kot so shranjevanje informacij, ki jih sporočijo končni uporabniki storitev prek spletnih trgovin ali platform.
Kot ponudnik spletnih storitev vam ni treba preverjati skladnosti proizvodov, ki se prodajajo na vaši spletni strani ali platformi. Vendar pa vam lahko nacionalni organi naročijo, da prenehate prodajati določen proizvod ali da ga umaknete ali spremenite elemente, povezane z njim, na primer sliko ali opis.