Assessing implementation mechanisms for an international agreement on research and development for health products

Bull World Health Organ. 2012 Nov 1;90(11):854-63. doi: 10.2471/BLT.12.109827. Epub 2012 Oct 11.

Abstract

The Member States of the World Health Organization (WHO) are currently debating the substance and form of an international agreement to improve the financing and coordination of research and development (R&D) for health products that meet the needs of developing countries. In addition to considering the content of any possible legal or political agreement, Member States may find it helpful to reflect on the full range of implementation mechanisms available to bring any agreement into effect. These include mechanisms for states to make commitments, administer activities, manage financial contributions, make subsequent decisions, monitor each other's performance and promote compliance. States can make binding or non-binding commitments through conventions, contracts, declarations or institutional reforms. States can administer activities to implement their agreements through international organizations, sub-agencies, joint ventures or self-organizing processes. Finances can be managed through specialized multilateral funds, financial institutions, membership organizations or coordinated self-management. Decisions can be made through unanimity, consensus, equal voting, modified voting or delegation. Oversight can be provided by peer review, expert review, self-reports or civil society. Together, states should select their preferred options across categories of implementation mechanisms, each of which has advantages and disadvantages. The challenge lies in choosing the most effective combinations of mechanisms for supporting an international agreement (or set of agreements) that achieves collective aspirations in a way and at a cost that are both sustainable and acceptable to those involved. In making these decisions, WHO's Member States can benefit from years of experience with these different mechanisms in health and its related sectors.

Les États membres de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) débattent actuellement du fond et de la forme d'un accord international visant à améliorer le financement et la coordination de la recherche et du développement (R&D) des produits de santé qui répondent aux besoins des pays en développement. Outre l'examen du contenu d'un éventuel accord juridique ou politique, les États membres peuvent juger utile de réfléchir sur la gamme complète des mécanismes de mise en œuvre disponibles pour que tout accord entre en vigueur. Il s'agit notamment de mécanismes permettant aux États de prendre des engagements, de régir les activités, de gérer les contributions financières, de prendre des décisions ultérieures, de surveiller les résultats mutuels et de promouvoir la conformité. Les États peuvent prendre des engagements contraignants ou non contraignants par le biais de conventions, contrats, déclarations ou réformes institutionnelles. Les États peuvent régir les activités visant à mettre en œuvre leurs accords par l'intermédiaire d'organisations internationales, de sous-agences, de coentreprises ou de processus d'auto-organisation. Le financement peut être géré par des fonds spécialisés, des institutions financières multilatérales, des organisations associatives ou l'autogestion coordonnée. Les décisions peuvent être prises à l'unanimité, par consensus, par vote égal, vote modifié ou délégation. Le contrôle peut être effectué par des pairs, des examens d'experts, des auto-évaluations ou la société civile. Ensemble, les États doivent choisir les options qu'ils préfèrent parmi toutes les catégories de mécanismes de mise en œuvre, dont chacune présente des avantages et des inconvénients. Le défi réside dans le choix des combinaisons de mécanismes les plus efficaces pour soutenir un accord international (ou un ensemble d'accords) qui réalise les aspirations collectives d'une manière et à un coût qui soient à la fois durables et acceptables pour les parties concernées. En prenant ces décisions, les États membres de l'OMS peuvent bénéficier d'années d'expérience avec ces différents mécanismes dans le domaine de la santé et ses secteurs connexes.

Los Estados miembros de la Organización Mundial de la Salud (OMS) debaten en la actualidad el contenido y la forma de un acuerdo internacional para mejorar la financiación y coordinación de la investigación y el desarrollo (I + D) de productos sanitarios que satisfagan las necesidades de los países en desarrollo. Además de tener en cuenta el contenido de cualquier acuerdo legal o político posible, los Estados miembros consideran que sería útil que repercutiera en toda la gama de mecanismos de puesta en marcha disponibles para llevar a efecto cualquier acuerdo. Esto incluye los mecanismos que los estados pueden emplear para asumir compromisos, administrar actividades, gestionar contribuciones financieras, tomar decisiones posteriores, seguir la actuación de otros estados y fomentar el cumplimiento. Los estados pueden asumir compromisos vinculantes o no a través de convenciones, contratos, declaraciones o reformas institucionales; pueden administrar actividades para poner en práctica sus acuerdos por medio de organizaciones internacionales, sub-agencias, operaciones conjuntas u organizando procesos. Gracias a los fondos multilaterales especializados, instituciones financieras, organizaciones de afiliados o una autogestión coordinada, es posible gestionar las finanzas. Las decisiones se pueden tomar por unanimidad, consenso, votación con el mismo derecho a voto, votación moderada o delegación. Los exámenes por parte de un grupo de colegas o de expertos, los auto-informes o una sociedad civil son opciones a través de las cuales es posible garantizar una supervisión. Los estados deberían escoger juntos las opciones que prefieren de entre las categorías de mecanismos de puesta en marcha, pues cada una tiene sus ventajas y desventajas. El desafío reside en elegir las combinaciones de mecanismos más eficaces para respaldar un acuerdo (o conjunto de acuerdos) internacional que lleve a cabo las aspiraciones colectivas de un modo y con unos costes que sean tanto sostenibles como aceptables para las partes involucradas. A la hora de tomar esas decisiones, los Estados miembros de la OMS pueden beneficiarse de los años de experiencia que tanto el sector sanitario como los relacionados tienen con los diferentes mecanismos.

تناقش الدول الأعضاء في منظمة الصحة العالمية في الوقت الراهن جوهر وشكل اتفاقية دولية لتحسين تمويل وتنسيق البحث والتطوير للمنتجات الصحية التي تلبي احتياجات البلدان النامية. وبالإضافة إلى دراسة محتوى أي اتفاقية قانونية أو سياسية محتملة، قد ترى الدول الأعضاء أنها مفيدة للتفكير في النطاق الكامل لآليات التنفيذ المتاحة لسريان أية اتفاقية. ويتضمن هذا آليات لكي تفرض الدول الالتزامات وتدير الأنشطة وتدبر الإسهامات المالية وتصنع القرارات اللاحقة وترصد أداء كل منها للأخرى وتعزز الامتثال. وتستطيع الدول أن تفرض على نفسها التزامات ملزمة أو غير ملزمة من خلال الاتفاقيات أو العقود أو الإعلانات أو الإصلاحات المؤسسية. وتستطيع الدول إدارة الأنشطة لتنفيذ اتفاقياتها من خلال المنظمات الدولية أو الوكالات الفرعية أو المشاريع المشتركة أو العمليات ذاتية التنظيم. ويمكن تدبير التمويل من خلال الصناديق المتخصصة متعددة الأطراف أو المؤسسات المالية أو المنظمات الأعضاء أو الإدارة الذاتية المنسقة. ويمكن صنع القرارات من خلال الإجماع أو توافق الآراء أو التصويت المتساوي أو التصويت المعدل أو التفويض. ويمكن توفير المراقبة من خلال استعراض النظراء أو استعراض الخبراء أو التقارير الذاتية أو المجتمع المدني. وينبغي على الدول سوياً تحديد خياراتها المفضلة عبر فئات آليات التنفيذ، ولكل منها مزاياها وعيوبها. ويكمن التحدي في اختيار مجموعات الآليات الأكثر فعالية بدعم اتفاقية دولية (أو مجموعة من الاتفاقيات) تحقق الطموحات المشتركة بطريقة وبتكلفة مستدامة ومقبولة من الأطراف المعنية. وتستطيع الدول الأعضاء في منظمة الصحة العالمية، عند صنع هذه القرارات، الاستفادة من سنوات الخبرة بالآليات المختلفة في الصحة وقطاعاتها ذات الصلة.

世界卫生组织(WHO)的成员国目前正在讨论一项国际协议的内容和形式,用以改善满足发展中国家需要的卫生产品研究与开发(R&D)的资金筹措和协调。除了考虑任何可能的法律或政治协议内容外,会员国可能会发现,认真思考一种让任何协议生效都可以用到的全方位实施机制会很有帮助。这些机制包括让国家作出承诺、管理活动、管理财政资助、进行后续的决定、监控相互表现和提高合规性的机制。国家可以通过公约、合同、声明或机构改革做出具有约束力或不具约束力的承诺。各国可以管理活动,通过国际组织、子机构、合资或自组织的过程实现其协议。财务可以通过专业多边基金、金融机构、成员组织或协调的自我管理实现。可以通过达成一致意见、协商一致、平等投票、投票修改或授权的形式进行决策。由同行评议、专家评审、自我报告或民间团体提供监督。此外,国家应共同在不同类别的执行机制中选择自己的优先选择方案,每种选择方案都有其优缺点。所面临的挑战在于选择最有效的组合机制来支持国际协议(或协议组合),以通过在方式和成本上对参与各方都可持续和可接受的形式实现集体愿望。进行这些决策时,世卫组织会员国可以从卫生及其相关部门中这些不同机制的多年经验中获益。

Государства-члены Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в настоящее время обсуждают содержание и форму международного соглашения, направленного на улучшение финансирования и координации научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР), касающихся изделий медицинского назначения, предназначенных для удовлетворения потребностей развивающихся стран. В дополнение к рассмотрению содержания возможного правового или политического соглашения государства-члены могут посчитать нужным рассмотреть полный спектр доступных механизмов реализации соглашения. В них входят механизмы для государств-членов по принятию обязательств, управлению деятельностью, управлению финансовыми взносами, принятию последующих решений, контролю исполнения обязательств каждой стороной и обеспечению соответствия. Государства могут брать на себя юридические или не имеющие юридической силы обязательства путем заключения договоров, соглашений, принятия деклараций или проведения институциональных реформ. Государства могут управлять деятельностью по реализации своих соглашений через международные организации, субагентства, совместные предприятия или процессы самоорганизации. Управление финансами может производиться через специализированные многосторонние фонды, финансовые институты, членские организации или скоординированное самоуправление. Решения могут приниматься по принципам единства, единодушия, равного голосования, модифицированного голосования или передачу полномочий. Надзор может осуществляться через экспертные проверки, экспертные оценки, самоотчеты или гражданское общество. Государства должны совместно выбрать свои предпочтительные варианты по категориям механизмов реализации, каждый из которых имеет свои преимущества и недостатки. Задача заключается в выборе наиболее эффективных сочетаний механизмов поддержки международного соглашения (или пакета соглашений), благодаря которому достигаются коллективные стремления путем и ценой, которые будут сбалансированы и приемлемы для государств-участников соглашения. При принятии этих решений государства-члены ВОЗ могут воспользоваться многолетним опытом работы с упомянутыми различными механизмами в здравоохранении и смежных ему секторах.

MeSH terms

  • Biomedical Research / economics
  • Biomedical Research / organization & administration*
  • Biomedical Research / standards
  • Equipment and Supplies / standards*
  • Humans
  • International Cooperation
  • Research / economics
  • Research Support as Topic*
  • World Health Organization